药用级氯化钠新批号调节剂
医药用制药辅料氯化钠有注册批件
该品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。
钙盐 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨试液1ml,摇匀,加草酸铵试液1ml,5分钟内不得发生浑浊。
镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。
重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,含重金属不得过百万分之二。
【类别】电解质补充药。
【贮藏】密封保存。