药用辅料聚乙烯醇 cp2015全套资质申报研发专用

药典级聚乙烯醇性状

医药级聚乙烯醇的出产地

药用级医药用聚乙烯醇为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品，分子式以（CH₂CHOH_）n（CH₂CHOCOCH₃）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。聚乙烯醇的平均分子量应为20 000～150 000。

【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒；无臭，无味。

【鉴别】取本品，照红外分光光度法（通则0402）测定，应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波数处有特征吸收峰。
干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），*残渣不得过0.5%。
重金属    取本品炽灼残渣项下*的残渣，依法检查（通 则0821*法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，成膜材料和助悬剂等。
【贮藏】密闭保存。