医药辅料级混合脂肪酸甘油酯
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中国药典2015版第四部混合脂肪酸甘油酯为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。
本品在*或乙醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612*法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
皂化值 本品的标示皂化值为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。
羟值 本品的羟值(通则0713)不大于60。
碘值 本品的碘值(通则0713)不大于2.0。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。
【鉴别】 取本品约1.0g,加*10ml使溶解,作为供试品溶液。
【检查】 碱性杂质 取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解,不得过0.15ml。
灰分 取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,*灰分不得过0.05%。
重金属 依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。
【贮蔵】 密闭,在阴凉处保存。